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ag真人试玩雅培医疗器械召回小型传送系统 标签
发布时间:2021-07-18 03:35

  国家药品监督管理局网近日发布了《Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回》的公告。日前,雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签误贴的问题,生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。

  本次召回的产品为小型传送系统AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System,注册证或备案凭证编码为国械注进,生产企业为Abbott Medical 雅培医疗器械,代理人名称为雅培医疗用品(上海)有限公司,该产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置,召回原因系Abbott Medical 雅培医疗器械接到客户投诉,其生产的小型传送系统(型号为9-TVLP4F90/080)批次为7406296的产品,英文标签上标识的型号与内装产品不符。经调查确认,系该批次产品包装过程中出现标签误贴操作所致。

  本次涉及地区和国家为加拿大、澳大利亚、英国、德国等欧盟国家和地区,涉及产品型号、规格为9-TVLP4F90/080,因未进口至中国,故不涉及在中国的销售数量、批次等。

  因受影响批次的产品未进口至中国境内,故中国市场无分销记录,公司无需采取任何纠正行动。

  经中国经济网记者查询发现,雅培医疗用品(上海)有限公司成立于2003年6月24日,注册资本784.6705万美元,为ST.JUDE MEDICAL ,LLC全资子公司。

  2020年全球医疗器械100强中,雅培(医疗器械板块)排名第11,财年销售额122.39亿美元。